世界首例基因编辑婴儿:受试者是否充分了解风

世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿的诞生,参与该试验的受试者是否充分了解其中的风险,也受到外界的质疑。

据报道称,这次基因手术修改的是CCR5基因,其编码的CCR5蛋白是HIV病毒入侵机体细胞的主要辅助受体之一。据执掌该试验的科学家贺建奎对外介绍,基因编辑手术比起常规试管婴儿多一个步骤,即在受精卵时期,把 Cas9 蛋白和特定的引导序列,用5微米、约头发二十分之一细的针注射到还处于单细胞的受精卵里。他的团队采用“CRISPR/Cas9”基因编辑技术,这种技术能够精确定位并修改基因,也被称为“基因手术刀”。

基因谷创始人张启友对第一财经记者表示,CRISPR/Cas9技术其实并非新的创新技术,只是受制于伦理限制,一直没有应用到人类身上。此次参与试验的试验者是否充分了解其中的风险,值得怀疑。“目前也很难确保编辑了这个基因后,会不会产生其他疾病出现。”他这样认为。

2016年公布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(下称“审查办法”),明确规定涉及人的生物医学研究应当符合六方面伦理原则,其中包含知情同意原则以及控制风险原则。知情同意原则上,要尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权,严格履行知情同意程序,防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究,允许受试者在任何阶段无条件退出研究。

深圳和美妇儿科医院被视为是实施上述试验的单位。网传的一份《深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会审查申请书》介绍该试验的申请理由称“这将是超越2010年获得诺贝尔奖的体外受精技术的开创新研究,将为无数重大的遗传性疾病的治疗带来曙光”。

第一财经记者根据上述《申请书》查询后发现,签名的七个医学伦理委员中,至少有4个与深圳和美医院的医生同名,其他三位因为字体无法辨认,无从分辨。

上述《审查办法》也明确规定,从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体,应当设立伦理委员会,并采取有效措施保障伦理委员会独立开展伦理审查工作。伦理委员会的委员应当从生物医学领域和伦理学、法学、社会学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选产生。

如果在申请书中签名的医生确实是深圳和美医院的话,其资格也值得怀疑。如申请书中签名的黄华锋,深圳和美医院与此同名的医生身份是“口腔专家”。

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